9001

 0    120 Datenblatt    opn
mp3 downloaden Drucken spielen überprüfen
 
Frage Antworten
organizacja
Organizacja powinna określić istotne kwestie wewnętrzne i zewnętrzne.
Lernen beginnen
Organization
The organization shall determine relevant internal and external issues.
kontekst
Kontekst organizacji powinien być regularnie przeglądany.
Lernen beginnen
Context
The context of the organization shall be regularly reviewed.
strona zainteresowana
Organizacja powinna zidentyfikować strony zainteresowane.
Lernen beginnen
Interested party
The organization shall identify interested parties.
wymaganie
Wszystkie mające zastosowanie wymagania muszą być spełnione.
Lernen beginnen
Requirement
All applicable requirements must be met.
wymaganie prawne
Wymagania prawne powinny być zidentyfikowane i monitorowane.
Lernen beginnen
Legal requirement
Legal requirements shall be identified and monitored.
wymaganie regulacyjne
Organizacja powinna przestrzegać wymagań regulacyjnych.
Lernen beginnen
Regulatory requirement
The organization shall comply with regulatory requirements.
zakres
Zakres SZJ powinien być dostępny jako udokumentowana informacja.
Lernen beginnen
Scope
The scope of the QMS shall be available as documented information.
granica
Granice SZJ muszą być jasno określone.
Lernen beginnen
Boundary
The boundaries of the QMS must be clearly defined.
kwestia zewnętrzna
Kwestie zewnętrzne mogą wpływać na zamierzone wyniki.
Lernen beginnen
External issue
External issues may affect the intended results.
kwestia wewnętrzna
Kwestie wewnętrzne powinny być okresowo oceniane.
Lernen beginnen
Internal issue
Internal issues shall be evaluated periodically.
interesariusz
Oczekiwania interesariuszy muszą być uwzględnione.
Lernen beginnen
Stakeholder
Stakeholders' expectations must be considered.
rynek
Zmiany na rynku mogą wpływać na cele.
Lernen beginnen
Market
Changes in the market may impact objectives.
klient
Potrzeby klienta powinny być rozumiane.
Lernen beginnen
Customer
Customer needs shall be understood.
dostawca
Dostawca powinien być oceniony.
Lernen beginnen
supplier
The supplier shall be evaluated.
partner
Partnerzy strategiczni muszą spełniać uzgodnione wymagania.
Lernen beginnen
Partner
Strategic partners must meet agreed requirements.
środowisko
Środowisko pracy powinno być odpowiednie.
Lernen beginnen
Environment
The working environment shall be suitable.
kultura organizacyjna
Kultura organizacyjna wpływa na wyniki jakościowe.
Lernen beginnen
Culture
Organizational culture influences quality performance.
podejście oparte na ryzyku
Należy stosować podejście oparte na ryzyku.
Lernen beginnen
Risk-based thinking
Risk-based thinking shall be applied.
szansa
Należy identyfikować szanse doskonalenia.
Lernen beginnen
Opportunity
Opportunities for improvement shall be identified.
kierunek strategiczny
SZJ musi wspierać kierunek strategiczny.
Lernen beginnen
Strategic direction
The QMS must support the strategic direction.
najwyższe kierownictwo
Najwyższe kierownictwo powinno wykazać przywództwo.
Lernen beginnen
Top management
Top management shall demonstrate leadership.
przywództwo
Przywództwo zapewnia skuteczność SZJ.
Lernen beginnen
Leadership
Leadership ensures effectiveness of the QMS.
zaangażowanie
Kierownictwo powinno wykazać zaangażowanie.
Lernen beginnen
Commitment
Management shall demonstrate commitment.
polityka jakości
Polityka jakości musi być komunikowana.
Lernen beginnen
Quality policy
The quality policy must be communicated.
cel jakościowy
Cele jakościowe muszą być mierzalne.
Lernen beginnen
Quality objective
Quality objectives shall be measurable.
uprawnienie
Uprawnienia muszą być przypisane.
Lernen beginnen
Authority
Authorities shall be assigned.
odpowiedzialność
Odpowiedzialności muszą być określone.
Lernen beginnen
Responsibility
Responsibilities must be defined.
komunikacja
Komunikacja wewnętrzna powinna być skuteczna.
Lernen beginnen
Communication
Internal communication shall be effective.
rozliczalność
Kierownicy muszą zapewnić rozliczalność.
Lernen beginnen
Accountability
Managers must ensure accountability.
zaangażowanie pracowników
Zaangażowanie pracowników poprawia wyniki.
Lernen beginnen
Engagement
Employee engagement improves performance.
planowanie
Planowanie powinno uwzględniać ryzyka i szanse.
Lernen beginnen
Planning
Planning shall address risks and opportunities.
ryzyko
Ryzyka powinny być oceniane.
Lernen beginnen
Risk
Risks shall be assessed.
ocena ryzyka
Ocena ryzyka musi być udokumentowana.
Lernen beginnen
Risk assessment
Risk assessment must be documented.
plan działań
Plan działań powinien być wdrożony.
Lernen beginnen
Action plan
An action plan shall be implemented.
zmiana
Zmiany muszą być nadzorowane.
Lernen beginnen
Change
Changes must be controlled.
planowanie zmian
Zmiany powinny być planowane systematycznie.
Lernen beginnen
Planning of changes
Changes shall be planned systematically.
cel
Cele muszą być zgodne z polityką.
Lernen beginnen
Objective
Objectives must align with policy.
wskaźnik
Wskaźniki powinny mierzyć wyniki.
Lernen beginnen
Indicator
Indicators shall measure performance.
wartość docelowa
Wartości docelowe muszą być jasno określone.
Lernen beginnen
Target
Targets must be clearly defined.
plan awaryjny
Plan awaryjny powinien być przygotowany.
Lernen beginnen
Contingency plan
A contingency plan shall be prepared.
zasób
Niezbędne zasoby powinny być zapewnione.
Lernen beginnen
Resource
Necessary resources shall be provided.
kompetencja
Pracownicy muszą być kompetentni.
Lernen beginnen
Competence
Employees must be competent.
szkolenie
Szkolenia powinny być zapewniane w razie potrzeby.
Lernen beginnen
Training
Training shall be provided when necessary.
świadomość
Personel powinien być świadomy polityki.
Lernen beginnen
Awareness
Personnel shall be aware of the policy.
udokumentowana informacja
Udokumentowana informacja musi być nadzorowana.
Lernen beginnen
Documented information
Documented information must be controlled.
procedura
Procedury powinny być utrzymywane.
Lernen beginnen
Procedure
Procedures shall be maintained.
proces
Procesy muszą być monitorowane.
Lernen beginnen
Process
Processes must be monitored.
nadzór operacyjny
Nadzór operacyjny powinien być stosowany.
Lernen beginnen
Operational control
Operational control shall be applied.
projektowanie i rozwój
Projektowanie i rozwój powinny być nadzorowane.
Lernen beginnen
Design and development
Design and development shall be controlled.
weryfikacja
Weryfikacja powinna potwierdzać spełnienie wymagań.
Lernen beginnen
Verification
Verification shall confirm requirements are met.
walidacja
Walidacja zapewnia osiągnięcie zamierzonego zastosowania.
Lernen beginnen
Validation
Validation ensures intended use is achieved.
identyfikowalność
Identyfikowalność powinna być utrzymywana.
Lernen beginnen
Traceability
Traceability shall be maintained.
monitorowanie
Procesy powinny być monitorowane.
Lernen beginnen
Monitoring
Processes shall be monitored.
pomiar
Wyposażenie pomiarowe powinno być wzorcowane.
Lernen beginnen
Measurement
Measurement equipment shall be calibrated.
wzorcowanie
Zapisy wzorcowania muszą być przechowywane.
Lernen beginnen
Calibration
Calibration records must be retained.
nadzór nad procesami zewnętrznymi
Procesy zewnętrzne powinny być nadzorowane.
Lernen beginnen
Control of externally provided processes
External processes shall be controlled.
realizacja usługi
Realizacja usługi musi spełniać wymagania.
Lernen beginnen
Service provision
Service provision must meet requirements.
produkcja
Produkcja powinna odbywać się w warunkach nadzorowanych.
Lernen beginnen
Production
Production shall be carried out under controlled conditions.
zwolnienie wyrobu
Wyroby nie mogą być zwalniane bez upoważnienia.
Lernen beginnen
Release
Products shall not be released without authorization.
niezgodny wyrób/usługa
Niezgodne wyroby muszą być nadzorowane.
Lernen beginnen
Nonconforming output
Nonconforming outputs must be controlled.
audyt wewnętrzny
Audyty wewnętrzne powinny być przeprowadzane.
Lernen beginnen
Internal audit
Internal audits shall be conducted.
program audytów
Program audytów musi być ustanowiony.
Lernen beginnen
Audit programme
An audit programme must be established.
audytor
Audytor musi być bezstronny.
Lernen beginnen
Auditor
The auditor must be impartial.
kryteria audytu
Kryteria audytu powinny być określone.
Lernen beginnen
Audit criteria
Audit criteria shall be defined.
dowód z audytu
Dowód z audytu musi być obiektywny.
Lernen beginnen
Audit evidence
Audit evidence must be objective.
przegląd zarządzania
Przegląd zarządzania powinien być przeprowadzany corocznie.
Lernen beginnen
Management review
Management review shall be conducted annually.
wyniki
Wyniki powinny być oceniane.
Lernen beginnen
Performance
Performance shall be evaluated.
skuteczność
Skuteczność SZJ musi być doskonalona.
Lernen beginnen
Effectiveness
The effectiveness of the QMS must be improved.
efektywność
Należy uwzględniać efektywność.
Lernen beginnen
Efficiency
Efficiency should be considered.
satysfakcja klienta
Satysfakcja klienta powinna być monitorowana.
Lernen beginnen
Customer satisfaction
Customer satisfaction shall be monitored.
reklamacja
Reklamacje muszą być rejestrowane.
Lernen beginnen
Complaint
Complaints must be recorded.
informacja zwrotna
Informacja zwrotna od klienta powinna być analizowana.
Lernen beginnen
Feedback
Customer feedback shall be analyzed.
niezgodność
Niezgodności powinny być analizowane i usuwane.
Lernen beginnen
Nonconformity
Nonconformities shall be addressed.
działanie korygujące
Działanie korygujące powinno eliminować przyczyny.
Lernen beginnen
Corrective action
Corrective action shall eliminate causes.
przyczyna źródłowa
Należy przeprowadzić analizę przyczyny źródłowej.
Lernen beginnen
Root cause
Root cause analysis must be performed.
ciągłe doskonalenie
Należy promować ciągłe doskonalenie.
Lernen beginnen
Continual improvement
Continual improvement shall be promoted.
działanie doskonalące
Działania doskonalące muszą być monitorowane.
Lernen beginnen
Improvement action
Improvement actions must be tracked.
analiza danych
Analiza danych powinna wspierać decyzje.
Lernen beginnen
Data analysis
Data analysis shall support decisions.
dowód
Decyzje powinny być oparte na dowodach.
Lernen beginnen
Evidence
Decisions shall be based on evidence.
zapis
Zapisy powinny być przechowywane.
Lernen beginnen
Record
Records shall be retained.
dokumentacja
Dokumentacja musi być aktualizowana.
Lernen beginnen
Documentation
Documentation must be updated.
nadzór wersji
Nadzór wersji powinien zapobiegać niezamierzonemu użyciu.
Lernen beginnen
Version control
Version control shall prevent unintended use.
dostęp
Dostęp do dokumentów musi być nadzorowany.
Lernen beginnen
Access
Access to documents must be controlled.
poufność
Poufność musi być zapewniona.
Lernen beginnen
Confidentiality
Confidentiality must be ensured.
okres przechowywania
Okresy przechowywania muszą być określone.
Lernen beginnen
Retention period
Retention periods shall be defined.
działanie weryfikacyjne
Działania weryfikacyjne powinny być planowane.
Lernen beginnen
Verification activity
Verification activities shall be planned.
działanie walidacyjne
Działania walidacyjne muszą potwierdzać przydatność.
Lernen beginnen
Validation activity
Validation activities must confirm suitability.
plan kontroli
Plan kontroli powinien być wdrożony.
Lernen beginnen
Control plan
A control plan shall be implemented.
kontrola / inspekcja
Kontrola powinna być przeprowadzona przed zwolnieniem.
Lernen beginnen
Inspection
Inspection shall be performed before release.
kryteria akceptacji
Kryteria akceptacji muszą być określone
Lernen beginnen
Acceptance criteria
Acceptance criteria must be defined.
działanie zapobiegawcze
Działanie zapobiegawcze ogranicza potencjalne niezgodności.
Lernen beginnen
Preventive action
Preventive action reduces potential nonconformities.
ocena dostawcy
Ocena dostawcy powinna być udokumentowana.
Lernen beginnen
Supplier evaluation
Supplier evaluation shall be documented.
zlecanie na zewnątrz
Procesy zlecane na zewnątrz muszą być nadzorowane.
Lernen beginnen
Outsourcing
Outsourced processes must be controlled.
środek korygujący
Środki korygujące powinny być weryfikowane.
Lernen beginnen
Corrective measure
Corrective measures shall be verified.
wskaźnik efektywności
Wskaźniki KPI powinny być regularnie przeglądane.
Lernen beginnen
Performance indicator (KPI)
KPIs shall be reviewed regularly.
wyposażenie monitorujące
Wyposażenie monitorujące musi być utrzymywane.
Lernen beginnen
Monitoring equipment
Monitoring equipment must be maintained.
infrastruktura
Infrastruktura powinna być utrzymywana.
Lernen beginnen
Infrastructure
Infrastructure shall be maintained.
środowisko pracy
Środowisko pracy musi wspierać zgodność.
Lernen beginnen
Work environment
The work environment must support conformity.
nadzór nad zmianą
Nadzór nad zmianą powinien zapobiegać niezamierzonym skutkom.
Lernen beginnen
Control of change
Control of change shall prevent unintended effects.
system zarządzania jakością
System zarządzania jakością powinien być stale doskonalony.
Lernen beginnen
Quality management system (QMS)
The QMS shall be continually improved.
norma
Niniejsza norma określa wymagania dotyczące SZJ.
Lernen beginnen
Standard
This standard specifies requirements for a quality management system.
zgodność (z przepisami)
Organizacja powinna zapewnić zgodność z obowiązującymi przepisami.
Lernen beginnen
Compliance
The organization shall ensure compliance with applicable regulations.
zgodność (z wymaganiami)
Wyrób powinien wykazywać zgodność z określonymi wymaganiami.
Lernen beginnen
Conformity
The product shall demonstrate conformity to specified requirements.
ocena
Organizacja powinna przeprowadzać ocenę dostawców.
Lernen beginnen
Evaluation
The organization shall perform evaluation of suppliers.
przegląd
Przegląd zarządzania powinien obejmować wyniki.
Lernen beginnen
Review
Management review shall include performance results.
podejmowanie decyzji w oparciu o dowody
Decyzje powinny być oparte na analizie opartej na dowodach.
Lernen beginnen
Evidence-based decision making
Decisions shall be based on evidence-based analysis.
proces ciągłego doskonalenia
Proces ciągłego doskonalenia powinien być wspierany danymi.
Lernen beginnen
Continual improvement process
The continual improvement process shall be supported by data.
bezstronność
Audytorzy powinni zachować bezstronność.
Lernen beginnen
Impartiality
Auditors shall maintain impartiality.
upoważnienie
Wyroby nie mogą być zwolnione bez odpowiedniego upoważnienia.
Lernen beginnen
Authorization
Products shall not be released without proper authorization.
wdrożenie
Plan działań powinien być skutecznie wdrożony.
Lernen beginnen
Implementation
The action plan shall be implemented effectively.
utrzymanie
Wyposażenie powinno podlegać regularnemu utrzymaniu.
Lernen beginnen
Maintenance
Equipment shall be subject to regular maintenance.
odpowiedniość
SZJ powinien pozostawać odpowiedni dla organizacji.
Lernen beginnen
Suitability
The QMS shall remain suitable for the organization.
adekwatność
Polityka powinna być adekwatna do celu organizacji.
Lernen beginnen
Adequacy
The policy shall be adequate to the organization’s purpose.
skutek
Skutki zmian powinny być oceniane.
Lernen beginnen
Effect
The effect of changes shall be evaluated.
spójność
Spójność procesów zapewnia niezawodność.
Lernen beginnen
Consistency
Consistency in processes ensures reliability.
niezawodność
Niezawodność procesów powinna być monitorowana.
Lernen beginnen
Reliability
Reliability of processes shall be monitored.
zdolność
Organizacja powinna określić zdolność procesu.
Lernen beginnen
Capability
The organization shall determine process capability.
zdolność produkcyjna
Zdolność produkcyjna musi odpowiadać zapotrzebowaniu klienta.
Lernen beginnen
Capacity
Capacity must meet customer demand.
zgodność / dopasowanie
Cele powinny być zgodne z kierunkiem strategicznym.
Lernen beginnen
Alignment
Objectives shall be aligned with strategic direction.
ocena skuteczności
Ocena skuteczności powinna być udokumentowana.
Lernen beginnen
Effectiveness evaluation
Effectiveness evaluation shall be documented.

Sie müssen eingeloggt sein, um einen Kommentar zu schreiben.