Podstawowy plan walidacji został poddany audytowi w formie przeglądu
lt contains a schedule for validation activities for systems which do not have a regular requalification interval for the concurrent year (e.g. mappings of cool rooms, qualification of cool rooms, packaging machines, computer validation).
Zawiera harmonogram działań walidacyjnych dla systemów, które nie mają regularnego przedziału rekwalifikacji na rok bieżący (np. mapowania chłodnych pomieszczeń, kwalifikacji chłodni, maszyn pakujących, sprawdzania poprawności komputera).
(relevant) Validation consists of all relevant documents (validation plans, protocols, risk analyses, tests, deviation lists).
Przykładowo sprawdzono kwalifikację czujnika temperatury 0M8 (obszar odbioru) i stwierdzono, że jest on zadowalający.
Qualification is done with a reference sensor which is calibrated by LABEL (accredidated by polish authority, certificates were checked during the audit).
Kwalifikacja odbywa się za pomocą czujnika referencyjnego skalibrowanego przez LABEL (akredytacja przez władze polskie, certyfikaty zostały sprawdzone podczas audytu).
