|
Frage |
Antworten |
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
zbadać coś, rozpatrywać coś Lernen beginnen
|
|
|
|
|
podziwiać kogoś, zapatrywać sie w kogoś Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
to look through something
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
investigational treatment
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
w kontrolowanym środowisku (warunkach) Lernen beginnen
|
|
under controlled environment
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
mylący, wprowadzający w błąd Lernen beginnen
|
|
|
|
|
zaprzestanie przyjmowania leku Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
kryteria włączenia i wyłączenia Lernen beginnen
|
|
inclusion and exclusion criteria
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
określony, wyszczególniony Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
a tracksuit/ a team uniform
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
być podwójnie szczęsliwym Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
środek poprawia perspektywy nawrotu choroby Lernen beginnen
|
|
an agent improvs the outlook of relapse disease
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
porównać skuteczność i bezpieczeństwo Lernen beginnen
|
|
to compare efficacy and safety
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
określić u osoby z rozpoznaną chorobą Lernen beginnen
|
|
to determine in subject with this diagnosed illness
|
|
|
cofnąć zgodę organu regulacyjnego Lernen beginnen
|
|
revoke regulatory approval
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
Handlować, wprowadzać na rynek Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
naskórkowy czynnik wzrostu Lernen beginnen
|
|
|
|
|
pierwszorzędowy punkt końcowy- przeżycie całkowite Lernen beginnen
|
|
primary endpoint - overall survival
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
osiągnąć cel drugorzędowego punktu końcowego Lernen beginnen
|
|
reach the goal of the secondary endpoint
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
progression free survival
|
|
|
ogólny wskaźnik odpowiedzi Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
przyłapać, zająć (np. miejsce) Lernen beginnen
|
|
|
|
|
uzyskać nominację (przytaknięcie) Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
terapia podstawowa/standard opieki Lernen beginnen
|
|
background therapy/ standard of care
|
|
|
leczenie kontrolne lub standardowe jest porównywane z leczeniem eksperymentalnym Lernen beginnen
|
|
the control or standard treatment is compared against the investigational treatment
|
|
|
dwie lub więcej interwencji w określonej kolejności Lernen beginnen
|
|
two or more interventions in a specific order
|
|
|
pacjent może przerwać przyjmowanie badanego leku z dowolnego powodu Lernen beginnen
|
|
patient can stop taking study drug for any reason
|
|
|
tylko farmaceuta biorący udział w badaniu wie, jaki badany lek otrzymuje uczestnik Lernen beginnen
|
|
only the study pharmacist knows what study medication a participiant is receving
|
|
|
przedwczesne wycofanie się pacjenta z badania Lernen beginnen
|
|
premature patient withdrawal from a trial
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
wymagania, jakie musi spełnić pacjent Lernen beginnen
|
|
the requirements that patient must meet
|
|
|
kryteria kwalifikacyjne obejmują zarówno kryteria włączenia, jak i kryteria wykluczenia Lernen beginnen
|
|
eligibility criteria include both inclusion criteria and exclusion criteria
|
|
|
formularz świadomej zgody Lernen beginnen
|
|
|
|
|
ochotnicy przystępują do badania po uzyskaniu świadomej zgody Lernen beginnen
|
|
voluntieers entry into the trial after informed consent has been obtained
|
|
|
enrollment to także liczba uczestników badania klinicznego Lernen beginnen
|
|
enrollment is also the number of participants in a clinical trial
|
|
|
określenie kwalifikowalności przedmiotu Lernen beginnen
|
|
determination of subject eligibility
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
ekspozycja podmiotu leczonego Lernen beginnen
|
|
exposure of subject to treatment
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
Food and Drug Administration
|
|
|
wskazanie - choroba, objaw lub szczególny zestaw okoliczności, które sprawiają, że lek jest zalecany Lernen beginnen
|
|
indication - disease, symptom or particular set of circumstances that made medication advisable
|
|
|
Świadoma zgoda służy wyjaśnieniu potencjalnego uczestnika badania klinicznego Lernen beginnen
|
|
Informed consent is used to explain the clinical trial potential subject
|
|
|
Jego celem jest ochrona uczestnika Lernen beginnen
|
|
Its purpose is to protect the participiant
|
|
|
personel przegląda szczegóły z uczestnikiem i odpowiada na wszelkie pytania Lernen beginnen
|
|
the staff reviews the details with subject and answers any questions
|
|
|
Formularz świadomej zgody ma być jasny i łatwy do zrozumienia Lernen beginnen
|
|
informed consent form is designed to be clear and easy to understand
|
|
|
jeśli ktoś zdecyduje się zapisać, musi podpisać ICF, aby potwierdzić, że rozumie Lernen beginnen
|
|
if somebody to decide to enroll, he has to sign ICF to acknoledge that he understand
|
|
|
może wycofać się w dowolnym momencie i z dowolnego powodu Lernen beginnen
|
|
he can withdraw at any time and for any reason
|
|
|
Instytucjonalna Rada Rewizyjna / Niezależna Komisja Etyki Lernen beginnen
|
|
Institutional Review Board / Independent Ethics Committee
|
|
|
grupa osób, która jest formalnie wyznaczona do przeglądu i monitorowania wszystkich badań z udziałem ludzi Lernen beginnen
|
|
group of people which is formally designated to review and monitor all trials involving humans
|
|
|
są one na miejscu, aby zapewnić nadzór etyczny i zminimalizować ryzyko Lernen beginnen
|
|
they are in place to provide ethical oversightand to minimize risk
|
|
|
badanie interwencyjne = badanie kliniczne Lernen beginnen
|
|
interventional study = clinical trial
|
|
|
uczestnik otrzyma jedną lub więcej interwencji, zgodnie z protokołem Lernen beginnen
|
|
participant receive one or more intervention, according to the protocol
|
|
|
badacz może ocenić wpływ interwencji na stan zdrowia Lernen beginnen
|
|
investigator can evaluate the effects of the intervention on a health condition
|
|
|
badanie obserwacyjne bada wyniki zdrowotne wśród grup ludzi Lernen beginnen
|
|
an observational study investigates health outcomes amongst groups of people
|
|
|
miara wyniku - ustalony pomiar opisany w protokole, używany do oceny efektu Lernen beginnen
|
|
outcome measure - set measurement that is described in the protocol and is used to evaluate the effect
|
|
|
zaniedbanie, postępowanie niezgodne z protokołem Lernen beginnen
|
|
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
different severity of a disease
|
|
|
placebo jest substancją nieaktywną Lernen beginnen
|
|
placebo is an inactive substance
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
placebo ma wyglądać jak leczenie eksperymentalne Lernen beginnen
|
|
placebo is made to look like the investigational treatment
|
|
|
służy do porównania rzeczywistego leczenia z oceną skuteczności Lernen beginnen
|
|
it is used to compare the actual treatment against to evaluate effectiveness
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
odpowiada za kierownictwo naukowo-techniczne Lernen beginnen
|
|
is responsible for the scientific and technical direction
|
|
|
protokół to pisemny plan badania, na którym opiera się badanie kliniczne Lernen beginnen
|
|
protocol is written study plan which the clinical trial is based on
|
|
|
harmonogram testów, procedur, leków i dawek, które mają być podawane Lernen beginnen
|
|
the schedule of tests, procedures, medications, and dosage to be administrated
|
|
|
pracownik badań klinicznych (CRA) Lernen beginnen
|
|
clinical research associate (CRA)
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
nadanie unikalnego numeru Lernen beginnen
|
|
to assigne a unique number
|
|
|
|
Lernen beginnen
|
|
|
|
|
