badania kliniczne

 0    33 Datenblatt    joannacwiek4
mp3 downloaden Drucken spielen überprüfen
 
Frage Antworten
ICH international conference on harmonization
Lernen beginnen
Międzynarodowa konferencja ds. harmonizacji
good clinical practice
Lernen beginnen
dobra praktyka kliniczna
ema european medicines agency
Lernen beginnen
ema europejska agencja leków
clinical trial
Lernen beginnen
badania kliniczne
medical product
Lernen beginnen
produkt medyczny
investigational medical product
Lernen beginnen
badany produkt leczniczy
Regulatory authorities
Lernen beginnen
Organy regulacyjne
UPRL, komisja bioetyczna
ethics committee EC
Lernen beginnen
komisja bioetyczna
contract research organization (CRO)
Lernen beginnen
organizacja prowadząca badania kliniczne na zlecenie
clinical research associate CRA
Lernen beginnen
Monitor
study site
Lernen beginnen
ośrodek badawczy
investigator
subinvestigator
Lernen beginnen
badacz
wspolbadacz
trial subject
Lernen beginnen
uczestnik badania klinicznego
zdrowy ochotnik, chory
investigational product
Lernen beginnen
badany produkt
Standard operating procedure
SOP
Lernen beginnen
Standardowa procedura operacyjna
research coordinator
Lernen beginnen
koordynator badań
Serious adverse event
Lernen beginnen
ciezkie zdarzenie niepożądane
case report form (CRF)
Lernen beginnen
karta obserwacji klinicznej (CRF)
preclinical trials
Lernen beginnen
badania przedkliniczne
eliminating bias
Lernen beginnen
randomizacja
inclusion/exlusion criteria
Lernen beginnen
kryteria włączenia / wyłączenia
Trial Master File TMF
Lernen beginnen
dokumentacja badania, wszystkie dokumenty sponsors
investigator site file ISF
Lernen beginnen
dokumentacjs z osrodkow
investigator's brochure
Lernen beginnen
broszura badacza
dane na temat produktu badanego
study protocol
Lernen beginnen
Protokół badania
amendment
Lernen beginnen
poprawka/zmiany w protokole
clinical trial agreements
Lernen beginnen
umowy o przeprowadzenie badania
case report form (CRF)
Lernen beginnen
karta obserwscji klinicznej pacjenta
monitoring visit reports MVR
Lernen beginnen
raporty monitora
standard operating procedure
Lernen beginnen
standardowa procedura operacyjna
informed consent form ICF
Lernen beginnen
świadoma zgoda z IC
adverse drug reaction
Lernen beginnen
Dzialanie niepozadane
source data SD
Lernen beginnen
dane źródłowe

Sie müssen eingeloggt sein, um einen Kommentar zu schreiben.