→ CT → Start Lernen / Flashcards Herunterladen MP3

Frage		Antworten
niepożądane działanie leku Lernen beginnen		adverse drug reaction (ADR)
zdarzenie niepożądane Lernen beginnen		adverse event (AE)
obowiązujące przepisy Lernen beginnen		applicable regulatory requirements
audyt badania klinicznego Lernen beginnen		clinical trial audit
świadectwo audytu Lernen beginnen		audit certificate
sprawozdanie z audytu Lernen beginnen		audit report
ślepa próba Lernen beginnen		blind trial
karta obserwacji klinicznej Lernen beginnen		case report form (CRF)
badanie kliniczne Lernen beginnen		clinical trial/ study
sprawozdanie z badania klinicznego Lernen beginnen		clinical trial report
preparat kontrolny Lernen beginnen		comparator/ control (product)
zgodność z założeniami badania klinicznego Lernen beginnen		compliance (in relation to the trial)
zespół koordynujący badanie Lernen beginnen		coordinating committee
koordynator badania Lernen beginnen		coordinating investigator
organizacja prowadząca badanie kliniczne na zlecenie Lernen beginnen		contract research organization (CRO)
dobra praktyka kliniczna Lernen beginnen		Good clinical practice (GCP)
komitet monitorowania danych i bezpieczeństwa Lernen beginnen		data and safety monitoring board
świadoma zgoda na udział w badaniu Lernen beginnen		informed consent
komisja bioetyczna Lernen beginnen		independent ethics committee (IEC), institutional review board (IRB)
raport okresowy Lernen beginnen		interim clinical trial report
produkt badany Lernen beginnen		investigational product
badacz Lernen beginnen		investigator
broszura badacza Lernen beginnen		the investigator's brochure
przedstawiciel prawny Lernen beginnen		legally acceptable representative
raport z monitorowanie badania Lernen beginnen		monitoring report
badanie wieloośrodkowe Lernen beginnen		multicentre trial
badanie przedkliniczne Lernen beginnen		nonclinical study
opinia komisji bioetycznej Lernen beginnen		independent ethics committee review, institutional review board review
zgoda komisji bioetycznej na prowadzenie badania Lernen beginnen		independent ethics committee approval, institutional review board approval
dokumentacja medyczna Lernen beginnen		original medical record
protokół badania klinicznego Lernen beginnen		protocol
zmiana protokołu Lernen beginnen		protocol amendment, amendment to the protocol
ciężkie zdarzenie niepożądane Lernen beginnen		serious adverse event (SAE)
sponsor-badacz Lernen beginnen		sponsor-investigator
standardowe procedury postępowania Lernen beginnen		standard operating procedures (SOPs)
współbadacz Lernen beginnen		co-investigator, sub-investigator
uczestnik badania Lernen beginnen		trial subject
kod identyfikacyjny uczestnika badania Lernen beginnen		subject identification code
ośrodek badawczy Lernen beginnen		trial site
nieoczekiwane niepożądane działanie leku Lernen beginnen		unexpected adverse drug reaction
uczestnicy podatni na krzywdę Lernen beginnen		vulnerable subjects
dobro uczestników badania Lernen beginnen		well-being (of the trial subjects)

CT

Sie müssen eingeloggt sein, um einen Kommentar zu schreiben.

Mehr